问：医疗器械临床试验报告包括什么内容？
- 答：根据《医疗器码饥戚械临床规定》（局令第5号）规定，临床报告应该包括：
1、临床一般资料（病种、病例总数和病例的选择）
2、临床试验方肢敬法（包括必迟陵要时对照组的设置）
3、所采用的统计方法及评价方法
4、临床评价标准
5、临床试验结果
6、临床试验中发现的不良事件和副作用及其处理情况
7、临床试验效果分析
8、临床试验验结论
9、适应症、适用范围、禁忌症和注意事项
10、存在问题及改进建议
11、负责临床试验的医疗机构的临床试验管理部门意见 - 答：医疗器械临床梁渗试验规定（局令第5号）2004年拆渣闷附件有模板，不过应该快出新的医疗器械临床试验规定了。之前的可旅弯以做个参考
问：临床试验报告一般几份合适
- 答：要2份(已包含CDE那份)；综上，申办者≥1、研究者≥1、省局≥2，即悉者不少于4份。至于具体结构内容要求，可参考《化指亮学药物临床试验报告的结唯陆宽构与内容技术指导原则》等。
问：临床试验招募行业前景好吗？
- 答：目前做这个的人比较少，但是市场的需求量还挺大的。我们可以用数据来看，比如2020年全年确诊患者数量赢达到了3亿人，每年新增1000万人，固 有数量占卜返念比型困21.4%，新增患者占比0.72%。也就是说 每1个人人口数量中世陵，其中就有 2100例慢性病患者，每年增加72个。市场大需求大、做的人少，前景不错的∞
- 答：如何在中茄信国领先的临床 计划？截至2020年10月底，该粗肢平台已注册11770项药物临岩纳世床试验，其中5700项已完成。共进行了5700项实验，分布在972个∞机构，每个机构承担的项目平均数为5.86个，具有良好的发展前景。
